Аквадетрим капли для новорожденных способ применения

Аквадетрим® (капли для приема внутрь)

*Производственный комплекс компании оснащен современным оборудованием от ведущих зарубежных поставщиков фармацевтического оборудования: IMA, Glatt, DGM и других

Согласно действующему законодательству информация, представленная в данном разделе, предназначена исключительно для дипломированных специалистов в сфере медицины и фармацевтики.

Являетесь ли вы дипломированным специалистом в сфере здравоохранения?

Международное непатентованное название: Колекальциферол

Задать вопрос по препарату

Регистрационный номер:

Торговое название: АКВАДЕТРИМ ®

Международное непатентованное название: Колекальциферол

Лекарственная форма: Капли для приема внутрь.

Состав
1 мл препарата содержат:
действующее вещество: колекальциферол (витамин D₃) 15 000 МЕ
вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

Описание
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ: А 11 СС 05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Витамин D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D₃ является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период интенсивного роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов кальцификации костной ткани новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика
Водный раствор витамина D₃ всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.
После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке.
Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности.
Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.
Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.
Витамин D₃ обладает свойством кумуляции.

Показания к применению
Профилактика и лечение дефицита витамина D.
Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту. Гипервитаминоз D, повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), саркоидоз, острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность, активная форма туберкулеза легких. Детский возраст до 4-х недель жизни.
С осторожностью: состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания.
У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность и период лактации В период беременности не следует применять витамин D₃ в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D₃ у женщин, кормящих ребенка грудью — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
В период беременности и грудного вскармливания доза витамина D₃ не должна превышать 600 МЕ в сутки.

Способ применения и дозы
Перорально.
Препарат принимать в ложечке жидкости.
1 капля содержит около 500 МЕ витамина D₃.
Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:
Профилактические дозы:

• доношенные новорожденные с 4-х недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500 — 1000 МЕ (1 — 2 капли) в сутки;
• недоношенные дети, с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000 — 1500 МЕ (2 — 3 капли) в сутки.
  В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ (1 капля) в сутки.
• беременные женщины: ежедневная доза 500 МЕ (1 капля) витамина D₃ на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ (2 капли) в сутки, начиная с 28 недели беременности.
• в постменопаузальном периоде 500 – 1000 МЕ (1 — 2 капли) в сутки.

• при рахите: ежедневно 2000 — 5000 МЕ (4 — 10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4 — 6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 2000 МЕ в течение 3 — 5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 МЕ). Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях.
  По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения. Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 — 1500 МЕ в сутки.
• при лечении рахитоподобных заболеваний: 20 000 – 30 000 МЕ в сутки (40 – 60 капель) в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4 — 6 недель. Лечение проводится под контролем врача.
• при комплексном лечении постменопаузального остеопороза: 500 – 1000 МЕ (1 — 2 капли) в сутки.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Побочное действие
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).
При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Передозировка
Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления.
В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.
Лечение
Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D₃. Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.
Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Особые указания
Избегать передозировки.
Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Слишком высокие дозы витамина D₃, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D₃.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Не применять одновременно с витамином D₃ высоких доз кальция.
Во время лечения необходим периодический контроль концентрации кальция и фосфатов в крови и моче.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл.
По 10 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество
98 — 200 Серадз, ул. B. Локетка 10, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29
Тел. (495) 702 95 06 begin_of_the_skype_highlighting (495) 702 95 06 end_of_the_skype_highlighting ; факс (495) 702 95 03

Источник

Витамин D для детей — Аквадетрим

Гармоничный рост
и развитие Вашего ребенка!

Значение витамина D для организма ребенка

Ранее считалось, что витамин D нужен только детям до года. Но сегодня специалисты рекомендуют не прекращать профилактический прием витамина D и после года 1 .

Детям с четырех недель и до года
1000 МЕ
2 капли/2 таблетки

Детям с 1 года и до 3-х лет
1500 МЕ
3 капли/3 таблетки

Детям с 3-х лет до 18 лет
1000 МЕ
2 капли/2 таблетки

При достижении пубертатного периода может потребоваться прием
1500–2000 МЕ
3-4 капли/3-4 таблетки

Витамин D поддерживает многие системы организма ребенка

Научно доказано, что витамин D не только способствует формированию здорового скелета и снижает риск заболевания рахитом, но и влияет на многие системы организма ребенка в течение всего периода активного роста 1 .

Только один из трех детей в России имеет достаточный уровень витамина D 5 .

Поддерживает врожденный и приобретенный иммунитет. Способствует защите организма от острых инфекций дыхательных путей 1 .

Способствует формированию здорового скелета и снижает риск заболевания рахитом 1 .

Позитивно влияет на течение и проявления аллергических заболеваний атопического дерматита 1

Регулирует метаболизм глюкозы и жиров, поэтому его дефицит ассоциирован с избыточным накоплением жировой ткани и повышенным риском сахарного диабета 2-го типа 1 .

Благодаря своему трофическому и нейропротекторному действию способствует правильному формированию нервной системы. и подростков 1

Сколько витамина D нужно ребенку в день

Витамин D синтезируется в организме под воздействием солнечного света. Из-за географического положения нашей страны, пищевого рациона и использования солнцезащитных кремов, без которых дети редко бывают на солнце, они получают недостаточно витамина D.

При этом активный рост и формирование всех систем организма продолжается до 18 лет, поэтому рекомендовано принимать витамин D дополнительно в течение всего периода активного роста детей 1 .

1 капля/таблетка

Возраст и условия	Количество витамина в сутки	Капель в сутки
Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе	500 ME
Недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях	1000—1500 МЕ. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ в сутки	2 — 3 капли/таблетки, либо 1 капля/таблетка в летний период

Внимание! Терапевтические дозировки могут отличаться от профилактических и не могут подбираться самостоятельно. Для назначения терапевтических дозировок необходимо обратиться к специалисту.

Проверьте, как много Вы знаете о витамине D

Проверьте, как много Вы знаете о Витамине D

Согласно новой Национальной программе 2018 года, витамин D важен в течение всего периода активного роста ребенка — с рождения до 18 лет 1 .

— эксперт №1 в витамине D в России 9

® в России — 29.05.1997 г.
1. Инструкция по медицинскому применению препарата Аквадетрим ® от 27/12/2017.
2. Захарова И.Н. и др. Недостаточность витамина D у детей раннего возраста в России: результаты многоцентрового когортного исследования «Родничок» (2013–2014 гг.).
3. Громова О.А.,Торшин И.Ю. Витамин D — смена парадигмы / Под ред. акад. РАН Е.И. Гусева, проф. И.Н. Захаровой — М.:Торус Пресс, 2015. 449-453 с.
4. Согласно данным базы ООО «АЙКЬЮВИА Солюшнс» «Розничный аудит ГРС в РФ», бренд Аквадетрим занимает позицию №1 по объему продаж в упаковках и в рублях в оптовых и в розничных ценах среди лекарственных препаратов с МНН колекальциферол (витамин D) по итогам периода январь – июль 2019 года.
5. Дата регистрации Аквадетрим ® в России — 29.05.1997 г. —>
6. Национальная программа «Недостаточность витамина D у детей и подростков Российской Федерации: Современные подходы к коррекции». Москва, 2018.// Союз педиатров России. ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Минздрава России. ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России. ФГБУН «Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи».
7. ИМП Аквадетрим® от 06.10.2008 и изменения к ней
8. ИМП Аквадетрим от 25.03.19
9. А.А. Петрушкина, Е.А. Пигарова, Л.Я. Рожинская «Остеопороз и остеопатии». 2018;21(3):15-20
10. И.Н. Захарова, Л.Я.Климов, В.А.Курьянинова «Аллергия на холекальциферол: мифы и реальность (результаты общероссийских многоцентровых исследований). Педиатрия. Consilium Medicum 2019 / №1
11. Схема дозирования витамина D у детей доказала свою эффективность в ходе многоцентрового исследования «Родничок». Захарова И.Н. и др. Недостаточность витамина D у детей раннего возраста в России: результаты многоцентрового исследования «Родничок» (2013–2014 гг.) // Вопросы современной педиатрии. № 6, том 16. 2014.
12. Громова О.А.,Торшин И.Ю. Витамин D — смена парадигмы / Под ред. акад. РАН Е.И. Гусева, проф. И.Н. Захаровой — М.:Торус Пресс, 2015.
13. Клинические рекомендации «Дефицит витамина D у взрослых», КР 342, РАЭ, 2016 год.
14. Согласно данным базы ООО «АЙКЬЮВИА Солюшнс» «Розничный аудит ГРС в РФ», бренд Аквадетрим занимает позицию №1 по объему продаж в упаковках и в рублях в оптовых и в розничных ценах среди лекарственных препаратов с МНН колекальциферол (витамин D) по итогам периода январь – октябрь 2019 года;
15. Дата регистрации Аквадетрим® в России — 29.05.1997 г.

ДАННЫЕ О НАЛИЧИИ И ЦЕНАХ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ПРЕДОСТАВЛЯЮТСЯ АПТЕКАМИ, КОТОРЫЕ НЕСУТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ДОСТОВЕРНОСТЬ ИНФОРМАЦИИ. Организатор акции НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА СОДЕРЖАНИЕ ПУБЛИКУЕМЫХ ПРАЙС-ЛИСТОВ АПТЕК. ИНФОРМАЦИЯ НА САЙТЕ НЕ ДОЛЖНА БЫТЬ ИСТОЛКОВАНА КАК ПРИЗЫВ К НЕСПЕЦИАЛИСТАМ САМОСТОЯТЕЛЬНО ПРИОБРЕТАТЬ ИЛИ применять без консультации врача указанные препараты.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛЮБЫХ МАТЕРИАЛОВ И ДАННЫХ САЙТА РАЗРЕШАЕТСЯ ТОЛЬКО С ПИСЬМЕННОГО СОГЛАСИЯ АДМИНИСТРАЦИИ САЙТА. ИНФОРМАЦИЯ О ПРЕПАРАТАХ, ПРЕДСТАВЛЕННАЯ НА САЙТЕ, НЕ ДОЛЖНА ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ И НЕ МОЖЕТ СЛУЖИТЬ ЗАМЕНОЙ ОЧНОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА.

© 2021 «АКРИХИН». Все права защищены

—>

Деловой центр «СИТИДЕЛ»
105064, Россия, Москва, Земляной Вал, 9

Этот сайт принадлежит компании АО «АКРИХИН», которая полностью отвечает за его содержимое.

Сайт предназначен только для посетителей из Российской Федерации.

Если при применении лекарственных препаратов компании АО «АКРИХИН» развивается нежелательная реакция, обязательно сообщите об этом специалисту по фармаконадзору:

Источник