Афлумед порошок способ применения

Описание препарата АФЛУМЕД (AFLUMED)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые белого цвета и крышечкой темно-красного цвета, цилиндрической формы, с полусферическими концами; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета; допускается наличие частиц в виде уплотненной порошкообразной масы.

1 капс.
парацетамол	325 мг
фенирамина малеат	20 мг
фенилэфрина гидрохлорид	10 мг
аскорбиновая кислота	50 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат.

Состав желатиновой капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид E171, понсо 4R E124.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.

порошок для пригот. р-ра д/внутреннего прим.: пак. 5 или 10 шт.
Рег. №: 16/01/2423 от 28.07.2015 — Действующее

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновый) белого или почти белого цвета, с запахом апельсина; допускается наличие мягких комков.

1 пак.
парацетамол	325 мг
фенирамина малеат	20 мг
фенилэфрина гидрохлорид	10 мг
аскорбиновая кислота	50 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сахар, ароматизатор апельсиновый.

5 г — пакеты (5) — пачки картонные.
5 г — пакеты (10) — пачки картонные.

порошок для пригот. р-ра д/внутреннего прим.: пак. 5 или 10 шт.
Рег. №: 16/01/2423 от 28.07.2015 — Действующее

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (клюквенный) белого или почти белого цвета, с запахом клюквы; допускается наличие мягких комков.

1 пак.
парацетамол	325 мг
фенирамина малеат	20 мг
фенилэфрина гидрохлорид	10 мг
аскорбиновая кислота	50 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сахар, ароматизатор клюквенный.

5 г — пакеты (5) — пачки картонные.
5 г — пакеты (10) — пачки картонные.

порошок для пригот. р-ра д/внутреннего прим.: пак. 5 или 10 шт.
Рег. №: 16/10/2621 от 05.10.2016 — Действующее

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета; допускается наличие мягких комков.

1 пак.
парацетамол	325 мг
фенирамина малеат	20 мг
фенилэфрина гидрохлорид	10 мг
аскорбиновая кислота	50 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сорбитол.

5 г — пакеты (5) — пачки картонные.
5 г — пакеты (10) — пачки картонные.

порошок для пригот. р-ра д/внутреннего прим.: пак. 5 или 10 шт.
Рег. №: 16/01/2423 от 28.07.2015 — Действующее

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лесные ягоды) белого или почти белого цвета, с запахом лесных ягод; допускается наличие мягких комков.

1 пак.
парацетамол	325 мг
фенирамина малеат	20 мг
фенилэфрина гидрохлорид	10 мг
аскорбиновая кислота	50 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, сахар, ароматизатор «Лесная ягода».

5 г — пакеты (5) — пачки картонные.
5 г — пакеты (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство.

Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фенилэфрин — альфа 1 -адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Фенирамин — противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект, а также проявляет м-холинолитичекую активность.

Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B 1 , B 2 , А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T 1/2 ).

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T 1/2 составляет от 1 до 3 ч.

Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при «первом прохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. C max в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T 1/2 составляет 2-3 ч.

C max фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч. T 1/2 фенирамина — 16-19 ч. 70-83% дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.

Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в т.ч. гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем.

Режим дозирования

Для приема внутрь. Разовую дозу принимают каждые 4-6 ч, не более 3-4 доз в течение 24 ч. Длительность применения — не более 5 дней.

У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения:

• очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.

Аллергические реакции:

• редко — гиперчувствительность (сыпь, одышка, анафилактический шок), крапивница, ангионевротический отек;
• частота неизвестна — анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы:

• часто — сонливость;
• редко — головокружение, головная боль.

Нарушения психики:

• редко — повышенная возбудимость, нарушение сна.

Со стороны органа зрения:

• редко — мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• редко — тахикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы:

• часто — тошнота, рвота;
• редко — запор, сухость слизистой оболочки полости рта, абдоминальная боль, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

• редко — повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

• редко — кожная сыпь, зуд, эритема.

Со стороны мочевыделительной системы:

• редко — затруднение мочеиспускания.

Общие реакции:

• редко — недомогание.

Противопоказания к применению

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; артериальная гипертензия; портальная гипертензия; сахарный диабет; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; феохромоцитома; алкоголизм; одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов МАО; одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинированного лекарственного средства.

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, сердечно-сосудистые заболевания, острый гепатит, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, тяжелые заболевания печени или почек, гиперплазия предстательной железы, затруднения мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболевания крови, врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), при истощении, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени); у пациентов с рецидивирующим образованием уратных камней в почках.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания

Необходима консультация врача, если у пациентов бронхиальная астма, эмфизема пли хронический бронхит; симптомы не проходят в течение 5 дней пли сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью.

Во избежание токсического поражения печени комбинированное средство не следует сочетать с применением алкогольных напитков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Комбинированное лекарственное средство может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься другими видами деятельности требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.

Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном применении барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

При длительном регулярном применении парацетамола возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов, при этом увеличивается риск кровотечения. Единичное применение парацетамола не оказывает существенного влияния.

Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и уменьшает время достижения его C max в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.

Парацетамол может приводить к увеличению T 1/2 хлорамфеникола.

Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при это возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени.

Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин принимают на час позже.

Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повышать риск повреждения печени.

Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.

Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).

Парацетамол может повлиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.

Возможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.

Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и вызвать гипертонический криз.

Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Возможно повышение риска артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может повышать риск нарушения ритма сердца или инфаркта миокарда.

Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма.

При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.

При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе пероральных контрацептивов.

При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.

При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин.

При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Источник