Аджиколд таблетки способ применения

АджиКОЛД Таблетки

Инструкция

Торговое название

Международное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: парацетамол …………………… 500 мг

фенилэфрина гидрохлорид …….10 мг

хлорфенирамина малеат ………. 2 мг

вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолят, повидон, пропиленгликоль, крахмал кукурузный, метилпарабен, пропилпарабен, желтый солнечный закат (Е110), тальк очищенный целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, вода очищенная.

Описание

Круглые плоские таблетки оранжевого цвета с ярко-оранжевыми вкраплениями, гладкие с одной стороны и линией для деления, с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТХ N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, связывается с белками плазмы крови. Т1/2 в плазме составляет 1-4 часа. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида сульфата парацетамола. Метаболизм осуществляется микросомальной системой энзимов в печени и общим клиренсом. Проникает через плаценту. Продукты глюкоронидации парацетамола обладают гепато- и нефротоксичностью, токсические эффекты развиваются через 1-2 дня. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.

После приема внутрь плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется при участии моноаминоксидазы в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Основные пути биотрансформации – это образование сульфатированных производных, что приводит к образованию фенилэфрина 3-О-сульфата и деаминирование. Биодоступность фенилэфрина низкая. После местного применения подвергается системной абсорбции.

Быстро и полностью всасывается и распределяется в тканях после перорального приема. Около 70% связывается с протеинами плазмы крови.

Время полуэлиминации составляет около 8 часов. Метаболизируется в печени. Медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, пика концентрации в плазме достигает через 2,5 — 6 часов после перорального приема. Выделяется с мочой в частично неизменном виде и в виде диметилированных метаболитов. Скорость экскреции зависит от рН мочи.

При пероральном приеме легко абсорбируется, концентрация его достигает пика в интервале от 5 до 90 мин. после приема. Быстро разрушается в клетках организма, проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Приблизительно 17 – 36% связывается с протеинами плазмы крови. В организме взрослого человека быстро метаболизируется в печени с образованием 1- метилуровой кислоты, 1-метилксантина и 7-метилксантина. Основные метаболические продукты деметилирования в организме представляют собой 1,3- и 7-деметилированные формы теобромина, параксантина и теофиллина соответственно. Все три метилированных продукта обнаруживаются в плазме крови. Распределение каждого из деметилированных продуктов в плазме составляет 84% параксантина, 12% теобромина и 4% теофиллина. Каждый из монометилированных продуктов далее подвергается интенсивной биотрансформации. Время полуэлиминаци в плазме в среднем составляет 4,9 часа, с возможным разбросом от 1,9 до 12,2. час. Хорошо всасывается в кишечнике, Т1/2 в плазме составляет 1-4 часа; выделяется почками преимущественно в виде метаболитов. Только около 1% метаболитов кофеина выводится почками в неизмененном виде. Фармакокинетические исследования в неонатальном периоде не проводились.

Фармакодинамика

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгетическое действие, ингибирует синтез простогландинов и снижает возбудимость центра терморегуляции гипоталамуса.

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, способствуя тем самым устранению заложенности носа и уменьшению выделений из носа.

Хлорфенирамина малеат обладает антиаллергическим и противоотечным действием, уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой носа, подавляет симптомы аллергического ринита, облегчая дыхание.

Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности.

Показания к применению

— простудные заболевания, сопровождающиеся насморком, чувством заложенности носа, головной болью, лихорадкой, ознобом, болью в суставах и мышцах.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1 таблетке 2-4 раза в день, запивая небольшим количеством воды. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3-4 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек)

— головокружение, нарушение сна, повышенная возбудимость, головная боль

— тошнота, сухость во рту, боль в эпигастральной области

— анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз

— повышение артериального давления, нарушение засыпания.

— мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления

При длительном применении в больших дозах:

— гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения

— нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав АджиКОЛДа

— одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы, бета-адреноблокаторов

— беременность, период лактации

— детский возраст до 18 лет

— с осторожностью при: дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови, печеночной и/или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, синдроме Жильбера, артериальной гипертензии, заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, бронхиальной астме.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Особые указания

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и почек, а также пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, обладающим гепатотоксическим действием. Не назначается одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами, во избежание передозировки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций.

Передозировка

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.

Симптомы передозировки обусловлены, как правило, парацетамолом: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового индекса.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 4 таблетки помещают в контурные ячейковые упаковки из алюминиевой фольги.

По одной контурной ячейковой упаковке помещают в картонные конверты с напечатанной инструкцией по применению на государственном и русском языках.

По 25 конвертов помещены в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Аджио Фармацевтикалc Лтд, Индия

Мумбай Централ, Мумбай 400008, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Аджио Фармацевтикалc Лтд, Индия

Наименование и страна организации-упаковщика

Аджио Фармацевтикалc Лтд, Индия

Наименование, юридический адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству товара

Медицинская фармацевтическая компания «Биола», Казахстан, г. Алматы 050016, ул. Кунаева, 21.

Источник

Аджиколд таблетки способ применения

◊ Таблетки от оранжевого до светло-оранжевого цвета с оранжевыми вкраплениями, круглые, плоские, с разделительной риской на одной стороне.

1 таб.
парацетамол	500 мг
фенилэфрина гидрохлорид	10 мг
хлорфенамина малеат	2 мг
кофеин	30 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 10 мг, повидон 5 мг, пропиленгликоль 2 мг, крахмал кукурузный 32 мг, метилпарагидроксибензоат 1 мг, пропилпарагидроксибензоат 0.1 мг, краситель солнечный закат желтый 0.9 мг, тальк 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 5 мг, магния стеарат 5 мг, вода до 604 мг.

4 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — конверты картонные.
4 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — конверты картонные (25) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Оказывает жаропонижающее и анальгетическое действие, хлорфенирамин обладает антиаллергическим и противоотечным действием. Уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой носа, подавляет симптомы аллергического ринита, облегчая дыхание. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие, способствуя тем самым устранению заложенности носа и уменьшению выделений из носа. Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности.

Фармакокинетика

Показания

• симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ, сопровождающихся ринореей, лихорадкой, болями в суставах и мышцах.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Аджиколд;
• одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов;
• беременность, период лактации;
• детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью: при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболеваниях крови, печеночной и/или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы; синдроме Жильбера, артериальной гипертензии, заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, бронхиальной астме.

Дозировка

Взрослым: по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 таблетки.

Детям 6-12 лет: по 1 таблетке 1-4 раза в день.

Побочные действия

При приеме препарата в рекомендованных дозах, побочные эффекты возникают редко.

В случае если возникают побочные эффекты, они могут проявляться в виде аллергических реакций, головокружения, нарушения сна, повышенной возбудимости, тошноты, головной боли, сухости во рту.

Передозировка

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах. Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.

Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового индекса. При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Антидепрессанты, противопаркинсоничсские средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.

Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Особые указания

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций. Аджиколд не рекомендуется детям до 6 лет, беременным женщинам и кормящим матерям.

Не следует принимать Аджиколд вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Источник

АджиКОЛД (таблетки) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: парацетамол …………………… 500 мг

фенилэфрина гидрохлорид …….10 мг

хлорфенирамина малеат ………. 2 мг

вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолят, повидон, пропиленгликоль, крахмал кукурузный, метилпарабен, пропилпарабен, желтый солнечный закат (Е110), тальк очищенный целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, вода очищенная.

Описание

Круглые плоские таблетки оранжевого цвета с ярко-оранжевыми вкраплениями, гладкие с одной стороны и линией для деления, с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТХ N02BE51

Фармакологические свойства

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, связывается с белками плазмы крови. Т1/2 в плазме составляет 1-4 часа. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида сульфата парацетамола. Метаболизм осуществляется микросомальной системой энзимов в печени и общим клиренсом. Проникает через плаценту. Продукты глюкоронидации парацетамола обладают гепато- и нефротоксичностью, токсические эффекты развиваются через 1-2 дня. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.

После приема внутрь плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется при участии моноаминоксидазы в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Основные пути биотрансформации – это образование сульфатированных производных, что приводит к образованию фенилэфрина 3-О-сульфата и деаминирование. Биодоступность фенилэфрина низкая. После местного применения подвергается системной абсорбции.

Быстро и полностью всасывается и распределяется в тканях после перорального приема. Около 70% связывается с протеинами плазмы крови.

Время полуэлиминации составляет около 8 часов. Метаболизируется в печени. Медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, пика концентрации в плазме достигает через 2,5 — 6 часов после перорального приема. Выделяется с мочой в частично неизменном виде и в виде диметилированных метаболитов. Скорость экскреции зависит от рН мочи.

При пероральном приеме легко абсорбируется, концентрация его достигает пика в интервале от 5 до 90 мин. после приема. Быстро разрушается в клетках организма, проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Приблизительно 17 – 36% связывается с протеинами плазмы крови. В организме взрослого человека быстро метаболизируется в печени с образованием 1- метилуровой кислоты, 1-метилксантина и 7-метилксантина. Основные метаболические продукты деметилирования в организме представляют собой 1,3- и 7-деметилированные формы теобромина, параксантина и теофиллина соответственно. Все три метилированных продукта обнаруживаются в плазме крови. Распределение каждого из деметилированных продуктов в плазме составляет 84% параксантина, 12% теобромина и 4% теофиллина. Каждый из монометилированных продуктов далее подвергается интенсивной биотрансформации. Время полуэлиминаци в плазме в среднем составляет 4,9 часа, с возможным разбросом от 1,9 до 12,2. час. Хорошо всасывается в кишечнике, Т1/2 в плазме составляет 1-4 часа; выделяется почками преимущественно в виде метаболитов. Только около 1% метаболитов кофеина выводится почками в неизмененном виде. Фармакокинетические исследования в неонатальном периоде не проводились.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгетическое действие, ингибирует синтез простогландинов и снижает возбудимость центра терморегуляции гипоталамуса.

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, способствуя тем самым устранению заложенности носа и уменьшению выделений из носа.

Хлорфенирамина малеат обладает антиаллергическим и противоотечным действием, уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой носа, подавляет симптомы аллергического ринита, облегчая дыхание.

Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности.

Показания к применению

— простудные заболевания, сопровождающиеся насморком, чувством заложенности носа, головной болью, лихорадкой, ознобом, болью в суставах и мышцах.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1 таблетке 2-4 раза в день, запивая небольшим количеством воды. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3-4 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек)

— головокружение, нарушение сна, повышенная возбудимость, головная боль

— тошнота, сухость во рту, боль в эпигастральной области

— анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз

— повышение артериального давления, нарушение засыпания.

— мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления

При длительном применении в больших дозах:

— гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения

— нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав АджиКОЛДа

— одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы, бета-адреноблокаторов

— беременность, период лактации

— детский возраст до 18 лет

— с осторожностью при: дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови, печеночной и/или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, синдроме Жильбера, артериальной гипертензии, заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, бронхиальной астме.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Особые указания

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и почек, а также пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, обладающим гепатотоксическим действием. Не назначается одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами, во избежание передозировки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций.

Передозировка

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.

Симптомы передозировки обусловлены, как правило, парацетамолом: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового индекса.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 4 таблетки помещают в контурные ячейковые упаковки из алюминиевой фольги.

По одной контурной ячейковой упаковке помещают в картонные конверты с напечатанной инструкцией по применению на государственном и русском языках.

По 25 конвертов помещены в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Источник